本剂应在有充分知识经验诊断和治疗癌症恶液质的医生的指导下，只给那些认为适合服用本剂的病例使用。另外，在开始使用本药剂之前，应向患者或其家属充分说明本药剂的效益和风险，在确认了解后再开始使用。

阿那莫林，也被称为Adlumiz或エドルミズ錠，是一种由日本小野制药研发的创新型口服小分子药物。它属于胃动力药的一种，通过激活胃饥饿素受体，模拟胃肠道自然分泌的胃饥饿素，刺激食欲、促进食物摄入和吸收，从而有效改善癌症恶病质患者的营养状况。这种药物于2021年4月在日本上市，并迅速成为治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者恶病质的重要选择。

100粒/盒

片剂

盐酸阿那莫林

用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。 1 .应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。 2 .用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。 3 .用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振，且有以下(1)、(3)中2个以上的患者。 (1)疲劳或疲劳感。 (2)全身肌力下降。 (3)CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。 4 .请勿用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者。 5 .要熟悉“临床成绩”项的内容，在充分了解临床试验对象的患者背景、本剂的有效性和安全性的基础上，进行适应患者的选择。 (参考)（1）疲劳或疲劳感，（2）全身肌力下降，参考NCI common terminology criteria for adverse events （ CTCAE）日语版JCOG翻译进行评价，以Grade1以上为症状标准。另外，关于肌力下降，也要参考握力、步行速度、椅子站立等指标进行评价。

通常，成人每天1次空腹口服100mg作为肾上腺素盐酸盐。 1 .为避免饮食影响，本剂应在空腹服用，服用本剂后1小时内不进食。(参见“药物动力学”一项) 2 .如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善，原则上应在开始服用3周后停止服用。 3 .没有服用本剂超过12周的经验，应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性。(参照“临床成绩”一项)

慎重给药，对以下患者要慎重给药： 1 .有基础心脏病(瓣膜病、心肌病等)的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化。〕 2 .既往有心肌梗塞或心绞痛的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化。〕 3 .有刺激传导系统障碍(房室传导阻滞、窦房结、脚阻滞等)的患者(本剂具有钠通道抑制作用，因此有抑制性作用于刺激传导系统，恶化的危险。〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项) 4 .有延长Qt间隔或既往有Qt间隔史的患者〔有延长Qt间隔的危险。〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项) 5 .有电解质异常(低钾血症、低镁血症、低钙血症)的患者〔可能出现刺激传导系统抑制〕。〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项) 6 .有使用四环素类药物经历的患者 7 .有轻度肝功能损害（ Child-Pugh分类a ）的患者。有轻度肝功能障碍的患者合并使用中度CYP3A4抑制剂时，要特别注意。〔由于肝脏主要帮助本剂从体内消失，因此血药浓度上升，可能出现刺激传导系统抑制。另外，如果并用中度的CYP3A4抑制剂，有可能阻碍本剂的代谢，进而导致血药浓度上升。〕(参见“相互作用”、“重大副作用”、“药物动力学”一项) 8 .糖尿病患者〔有时会导致血糖值上升。〕

【重要基本注意事项】 1 .本剂具有钠通道抑制作用，因此对刺激传导系统有抑制作用。由于给药时会出现心电图异常（明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等），因此在给药开始前及给药期间，应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等，如发现异常，应停止给药 另外，在给药初期要特别注意。(见“严重不良反应”、“临床成绩”一项) 2 .由于有时会出现高血糖，因此在本剂给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。(见“严重不良反应”一项) 3 .由于有时会出现肝功能障碍，因此在本剂开始给药前及给药期间应定期进行肝功能检查。(见“严重不良反应”一项) 【相互作用】 本剂主要由CYP3A4代谢。(参见“药物动力学”一项) 【副作用】 在日本国内第II相试验和第III相试验（ ONO-7643-03、04和05试验）的安全性评价对象187例中，有84例（ 44.9% ）发现了副作用（包括临床检查值异常）。主要副作用为γ-GTP增加12例（ 6.4% ），糖化血红蛋白增加11例( 5.9% )。(批准时) 严重不良反应： 1 .刺激传导系统抑制( 10.7% )心电图异常（明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT延长等），有时会出现房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、血压下降、上室性期外收缩等，因此在发现异常时停止给药 2 .高血糖( 4.3% )、糖尿病恶化( 4.3% )高血糖、糖尿病恶化，应注意口渴、尿频等症状的表现，必要时停止服用胰岛素、口服降糖药和本剂等妥善处理。 3 .肝功能障碍（ 6.4% ）由于有时会出现伴随AST、ALT、ALP、γ-GTP、血中胆红素等上升的肝功能障碍，因此在发现异常的情况下，应停止给药等适当的处理。 【特殊人群用药】 给老年人的用药 一般来说，老年人的生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降，因此，要一边观察患者的状态，一边慎重服用。 给孕妇、产妇、哺乳妇等用药 1 .对于孕妇或有可能怀孕的女性，仅在判断为治疗上的有益性超过危险性时给药。〔通过给小鼠注射饥饿激素或饥饿激素模拟，发现胚胎发生延迟、胎儿体重低值、妊娠率下降、胎儿数减少。1，2 )另外，虽然不清楚本剂的胎盘通过性，但考虑到脂溶性高、弱碱性等，有通过胎盘的可能性。〕 2 .考虑哺乳妇女在治疗上的有益性和母乳营养的有益性，考虑继续或停止哺乳。〔本剂向乳汁中的转移尚不清楚，但考虑到脂溶性高、弱碱性等，有可能向乳汁中转移。〕 给儿童等的给药 没有对儿童进行临床试验。