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日文 ビカルタミドは、前立腺腫瘍組織のアンドロゲン受容体に対する アンドロゲンの結合を阻害し、抗腫瘍効果を発揮する。なお、ビカ ルタミドの抗アンドロゲン活性は実質的にR体によるものであっ た。 なお、臨床上、本剤の投与の中止により一部の患者で AW S －3－ （antiandrogen withdrawal syndrome）をみることがある。 中文翻译 比卡鲁胺通过抑制前列腺肿瘤组织中雄激素受体与雄激素的结合，从而发挥抗肿瘤效果。需要注意的是，比卡鲁胺的抗雄激素活性主要是由其R体（受体体）介导的。 临床上，停止使用本药时，一些患者可能会出现抗雄激素撤药综合症（Antiandrogen Withdrawal Syndrome，简称AW S）

100片

本品は白色の粉末又は結晶性の粉末である。本品はアセトンに溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール（99.5）に溶けにくく、水にほとんど溶けない。本品のアセトン溶液（1→100）は旋光性を示さない。本品は結晶多形が認められる。 中文翻译： 本品为白色粉末或结晶性粉末。该品易溶于丙酮，略溶于甲醇，不易溶于乙醇（99.5%），几乎不溶于水。该品的丙酮溶液（1→100）不显示旋光性。本品存在结晶多形性。

1錠中ビカルタミド80mg1錠中ビカルタミド80mg添加剤乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン 中文翻译： 每片含有有效成分比卡鲁胺80毫克，辅料包括：乳糖水合物澱粉乙烯基磺酸钠聚维酮硬脂酸镁羟丙基甲基纤维素聚乙二醇300二氧化钛

前立腺癌

通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与する。 中文翻译： 通常，成人一次口服80毫克比卡鲁胺，每天一次。

日文 本剤は内分泌療法剤であり、がんに対する薬物療法について十 分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤による治療が適切と判 断される患者についてのみ使用すること。 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、本剤 投与中は定期的に肝機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観 察すること。［11.1.1参照］ 特定の背景を有する患者に関する注意 肝機能障害患者 本剤は肝臓でほぼ完全に代謝を受けるため、定常状態時の血中濃 度が高くなる可能性がある。［16.6.2参照］ 高齢者 高齢者への投与の際には患者の状態を観察しながら慎重に投与す ること。本剤の臨床試験成績から、高齢者と非高齢者において血漿 中濃度及び副作用の発現に差はみられていないが、一般に高齢者 では、心・循環器系の機能が低下していることが多く、心・循環器 系の有害事象の発現頻度が若年層より高い。 中文翻译 本药为内分泌治疗药物，仅在具有足够癌症药物治疗知识和经验的医生指导下使用。只应对经过判断适合使用本药的患者进行治疗。 由于可能出现急性肝炎、肝功能障碍和黄疸，在使用本药期间，应定期进行肝功能检查，并充分观察患者的状况。［参考11.1.1］ 特定背景患者的注意事项 肝功能障碍患者 本药在肝脏中几乎完全代谢，因此可能导致患者在稳态时血药浓度升高。［参考16.6.2］ 老年人 在对老年患者进行用药时，应谨慎投药并观察患者的状况。临床试验结果显示，老年人和非老年人之间的血浆浓度及副作用发生率没有显著差异。然而，一般而言，老年人心脏和循环系统功能往往较差，因此心血管不良事件的发生频率可能高于年轻人。

详细请参考说明书